¿Cómo saber qué certificados (FCC, CE, etc.) son necesarios para un producto?

Hay dos tipos de pruebas que generalmente deben realizarse en un nuevo producto electrónico, seguridad y pruebas de emisiones. Además, si tiene un producto médico, hay normas adicionales que debe seguir.

En los EE. UU., UL (Underwriters Laboratories, un laboratorio de pruebas privado) requiere que se realicen pruebas de seguridad de terceros antes de poder colocar una marca UL en un producto. No se requiere legalmente tener una marca UL, pero la mayoría de los minoristas (Walmart, Best Buy, etc.) no llevarán un producto en sus tiendas sin uno.

Parte de la prueba de UL incluye ESD (descarga electrostática) en la que descargan de 6,000 a 8,000 voltios en cualquier conector u otro espacio abierto en su caso, y verifican que no se fríe nada. ¡Divertido!

La FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) requiere que ciertas pruebas de emisiones se realicen en equipos electrónicos. Como resultado de resoluciones recientes, la prueba no tiene que realizarse en realidad; el fabricante puede autocertificar que los dispositivos cumplen con los requisitos.

Hay dos categorías de dispositivos: radiadores no intencionales y radiadores intencionales. Los radiadores no intencionales son dispositivos que no están diseñados para producir ondas de radio, pero que pueden hacerlo de todos modos, como un reproductor de MP3. Los radiadores intencionales son dispositivos que tienen transmisores de radio integrados, como un teléfono inteligente que contiene un módem celular y quizás también un módem Bluetooth. La prueba de compatibilidad electromagnética (EMC) garantiza que los dispositivos no interfieran entre sí.

Aunque es posible que pueda certificar de forma automática un dispositivo radiador involuntario, no es una buena idea certificarlo de forma voluntaria a menos que su empresa cuente con el equipo (y el know-how) necesarios para garantizar el cumplimiento. hablando $ 50,000 + de equipo de prueba más una cámara anecoica). Si la FCC lo atrapa con un producto que no cumple con los requisitos, las multas son muy rígidas.

Estos dispositivos electrónicos deben probarse de manera que no causen interferencias perjudiciales para otros dispositivos y que puedan aceptar interferencias perjudiciales de otros dispositivos.

En los EE. UU., los dispositivos médicos están bajo el control de la FDA (Food and Drug Administration). Antes de que pueda vender un nuevo dispositivo médico, debe enviar una solicitud muy detallada a la FDA llamada 510 (k). Una aplicación a la que contribuí para un producto bastante simple hace un par de años corrió casi 600 páginas. Antes de enviar, debe tener todas sus otras pruebas (con los resultados aprobados) fuera del camino.

Las pruebas son relativamente caras. Obtener una marca UL costará varios miles de dólares, $ 10K no es inusual. La prueba de emisiones para la FCC es más costosa, especialmente para los radiadores intencionales; $ 20K es bastante común y he visto dónde se pueden ejecutar más de $ 100K si se requieren uno o más giros de tablas y pruebas para corregir las áreas problemáticas. No hay pruebas de la FDA de terceros per se (es una cuestión de proporcionar resultados de pruebas tanto de terceros como internos y otra documentación a la FDA), pero el costo de realizar las pruebas internas (que pueden requerir pruebas médicas). ensayos) y la preparación del 510 (k) puede funcionar bastante.

En Canadá, el equivalente a la marca UL es la marca CSA. Puede obtener una marca combinada llamada C-UL.

En Europa, todo esto se ha incluido en un conjunto de estándares, denominado marca CE (Conformidad Europea, en francés, al revés). Por lo tanto, la marca CE es el equivalente a las pruebas de seguridad UL, y FCC (según una directiva EMC que forma parte de las normas CE). Del mismo modo, las pruebas médicas están controladas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA, por sus siglas en inglés), pero el cumplimiento también se incluye en la marca CE.

Al igual que la marca FCC en los EE. UU., una empresa puede autocertificar su cumplimiento con los estándares CE aplicables; sin embargo, para hacerlo, deben proporcionar un Archivo Técnico extenso para respaldar la certificación, y en muchos casos es probablemente mejor que un laboratorio de terceros pruebe sus dispositivos y escriba el informe.

Si una empresa se certifica tanto en EE. UU. como en Europa, las normas son lo suficientemente similares como para que el laboratorio de pruebas pueda hacer ambas cosas al mismo tiempo.

En China, el estándar de prueba equivalente es la marca del Certificado Obligatorio de China. Al igual que la marca CE, la marca CCC puede incluir certificación de seguridad, EMC y pruebas médicas (esta última controlada por la CFDA - China Food and Drug Administration).

No estoy familiarizado con una marca CEC. En Google, parece estar asociado con los cargadores de baterías.