Estoy desarrollando un dispositivo portátil que incorpora sensores, Bluetooth, MCU, etc. Actualmente, estoy en una etapa de prototipo y estoy empezando a pensar en la producción. ¿Qué tipo de pasos de certificación debo seguir para producirla y venderla?
Cuanto más aprendo sobre el cumplimiento normativo, más estoy convencido de que no sé nada. Este es un laberinto gigante de leyes internacionales que es difícil de navegar. Lo que escribí a continuación es solo una guía aproximada, que debe tomarse con un grano de sal. Pero mi último párrafo es muy importante: necesita ayuda profesional (no ayuda mental, que yo sepa).
Hay una variedad de estándares regulatorios que debes cumplir. La mayoría de ellos se centrarán en EMI, seguridad eléctrica y seguridad de materiales.
La interferencia electromagnética, o interferencia electromagnética, está relacionada con la interferencia que su caja emite y recibe a través del aire o del cable de alimentación de CA. Escupir sería emisiones de EMI y recibir sería susceptibilidad de EMI. Las emisiones son la forma en que su caja afecta a otras cajas, y la susceptibilidad es más parecida a si su caja funcionará cuando alguien esté cerca de su teléfono celular. Un aspecto relacionado de esto es la tolerancia de sus cajas a las interrupciones de electricidad estática. En los Estados Unidos, esto cae bajo el dominio de las pruebas de cumplimiento de la FCC. En la UE, es parte del proceso de aprobación "CE".
La seguridad eléctrica está relacionada con cosas como: ¿Su caja estallará en llamas o electrocutará al usuario? En los EE. UU., Esto normalmente está certificado por un laboratorio independiente, como UL o TUV. No estoy seguro acerca de otros países.
La seguridad de los materiales es principalmente sobre el uso de plomo, pero implica una lista completa de cosas malas. En los EE. UU., Ni siquiera estoy seguro de que haya alguien que se preocupe por lo que contiene el dispositivo (siempre que no esté relacionado con la medicina o la alimentación). En otros países se le conoce como RoHS u otros nombres, pero no estoy seguro de si eso está incluido en la "aprobación CE" o no.
Lo importante que debe saber es esto: en el sentido práctico, no puede autocertificarse. Hacer estas pruebas de cumplimiento implica una gran cantidad de equipos y conocimientos costosos y simplemente no es práctico hacerlo usted mismo. Afortunadamente, hay empresas que se especializan en esto.
Encuentre una empresa de este tipo y utilice su experiencia no solo para realizar las pruebas, sino también para brindarle información sólida sobre todo el proceso de pruebas / informes de cumplimiento normativo. En muchos casos, estas compañías también archivarán toda la documentación con los diversos grupos gubernamentales, etc. Estas compañías a menudo están bien versadas en las regulaciones de sus países, pero también en las regulaciones internacionales. Te advierto que este proceso no es barato ni rápido. Pero ese es el costo de hacer negocios.
Depende de en qué parte del mundo intenta vender su dispositivo. En Europa, por ejemplo, existen numerosas directivas de la CEE que afectan a la venta de productos electrónicos, entre las que se destaca: -
Si establece que el dispositivo tendrá suficientes ventas para cubrir los costos, debe acercarse a una agencia de certificación (UL, CSA, TUV, ETL, MET ...) y obtener una cotización para la certificación. La certificación podría fácilmente llegar a las decenas de miles de dólares.
La parte Bluetooth del circuito necesitará la aprobación de la FCC para los EE. UU., la aprobación de la industria de Canadá para Canadá (obviamente), etc.
Bastante bien, todo lo que se vende (oficialmente) en el mercado de China necesita una marca CCC.
Si está incluyendo algún tipo de fuente de alimentación en el diseño, necesitará que UL o un NRTL lo aprueben para EE. UU., CSA o un equivalente reconocido para Canadá, TUV o un equivalente reconocido para Europa, etc. Puede ser mejor requerir el uso de una fuente de alimentación estándar reconocida por la agencia con el diseño.
Las cosas que se venden en Europa y China (y otras áreas) deben cumplir con RoHS. Esta es otra aprobación externa.
También están los requisitos de ETSI. Creo que son necesarios para Bluetooth en la UE.
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