¿Sobre qué principio funciona el analizador de impedancia de cuerpo bioeléctrico? Pensé en esto muchas veces, y quería saber si realmente existe una manera de medir con precisión todos esos parámetros corporales con este dispositivo o simplemente es algún tipo de fraude al consumidor de electrónica.
Creo que en dispositivos como este 
¿Son estos dispositivos lo suficientemente precisos?
Este es un dispositivo FDA Clase II. Su ruta regulatoria hacia el mercado se conoce como el proceso 510K, lo que significa que Omron debe demostrar una "equivalencia sustancial" a un dispositivo o dispositivos que ya están aprobados por la FDA y que funcionan en gran medida de la misma manera.
Tenga en cuenta que está regulado por el CFR 870.2770 como un dispositivo de pletismografía de impedancia ( enlace ), que el Código de Regulaciones Federales dice es" un dispositivo utilizado para estimar el flujo de sangre periférica al medir los cambios de impedancia eléctrica en una región del cuerpo como los brazos y las piernas ". El dispositivo pasa una corriente a través del cuerpo (a una cierta frecuencia), y está utilizando esta corriente para evaluar la resistencia del cuerpo, que según ellos está relacionada con la grasa corporal.
La carta de determinación de la FDA de la aplicación 510K (o posiblemente la de un dispositivo Omron muy similar) está en enlace . No pude encontrar la aplicación en sí misma para determinar a qué dispositivo equivalía Omron. Las indicaciones de uso reclamadas son:
El dispositivo es un analizador de bio-impedancia no invasivo con escala para uso en la estimación de la grasa corporal humana porcentaje por cálculo utilizando el IMC del individuo (índice de masa corporal) y determinación del peso corporal. El OMRON HBF-400 está destinado a ser utilizado por Personas sanas de entre 10 y 80 años.
enlace muestra que la impedancia de la pletismografía es un método válido para evaluar la grasa corporal ( y ofrezca citas apropiadas en la literatura científica, que puede rastrear), pero otros factores, como el estado de hidratación, también pueden alterar las lecturas.
En cualquier caso, la FDA regula TODAS las reclamaciones de comercialización e indicaciones de uso que realiza el solicitante. A diferencia de la UE, que regula en gran medida la seguridad, y la eficacia puede ser más una advertencia, la FDA regula la seguridad y la eficacia, lo que significa que la FDA considera que la afirmación de que este dispositivo mide la grasa corporal es válida.
Si una persona usa este dispositivo para rastrear la grasa corporal personal, y se usa de la misma manera y condiciones cada vez, diría que puede hacer un trabajo justo. Coloqué grandes barras de error alrededor del porcentaje real, pero me apoyaría en él para detectar tendencias.
El manual está en enlace . Como dispositivo de Clase II, la FDA ha revisado este manual. Como sospeché, dan instrucciones bastante complicadas sobre cómo usar el dispositivo para obtener una lectura válida.
Cuando se pregunta acerca de "¿¿suficientemente precisa?" el contexto debe ser "lo suficientemente preciso para qué?" Si el IMC reportado tiene un 2% de descuento, nadie muere, nadie se enferma, el corazón de nadie se detiene. Si necesita saber si su régimen de dieta y ejercicio funciona durante largos períodos de tiempo, probablemente sea lo suficientemente bueno si se usa con cuidado y según las indicaciones.
En cuanto a "todos esos parámetros", proporciona dos:% de grasa e IMC. Creo que el dispositivo está integrado con una báscula, y el IMC es solo una función de% de grasa y peso total.
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