Al realizar una prueba de ECG, los electrodos son mucho más conductores que la piel seca, por lo que existe la posibilidad de desencadenar fibrilación u otras arritmias a partir de pequeños voltajes y debe tomarse muy en serio. La mayoría de los pulsos de marcapasos para marcapasos implantados son de 2mV a 250mV. Eso no es mucho voltaje, y si su dispositivo lo conduce al corazón accidentalmente, podría tener muchos problemas.
Respuesta corta: lea IEC 60601-2-25.
Respuesta mediana: para hacerlo en estos días, debe tener todas sus señales digitales aisladas a través de un límite de aislamiento físico, y su fuente de energía debe estar aislada (es decir, transformadores). Existen requisitos muy detallados y estrictos sobre el tipo de protección que deben ser capaces de ofrecer, lo que implica ser capaz de resistir ser golpeado con muchos kilovoltios y no cruzar el límite.
Todas las amplificaciones y el procesamiento de datos deben realizarse antes de su límite de aislamiento, básicamente con nada más que un UART cruzándolo. En resumen, básicamente tienes que hacer una PCB personalizada para hacerlo correctamente.
Use algo como el TI ADS1298 como un extremo frontal analógico, al que puede comunicarse a través de SPI.